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    奥美拉唑肠溶胶囊(上海信谊)
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    奥美拉唑肠溶胶囊(上海信谊)

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    产品编号:
    12
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    药品制剂
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    产品介绍
    产品参数

    奥美拉唑肠溶胶囊说明书

    请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

    【药品名称】
    通用名称:奥美拉唑肠溶胶囊
    英文名称:Omeprazole Enteric-coated Capsules
    汉语拼音:Aomeilazuo Changrong Jiaonang
    【成份】
    本品主要成份为:奥美拉唑。
    化学名称:5—甲氧基一2一{[(4一甲氧基一3,5-二甲基一2一吡啶基)一甲基]亚磺酰基}—1H—苯并咪唑。
    化学结构式:

    分子式:C17H19N3O3S
    分子量:345.42
    【性状】本品内容物为白色或类白色肠溶小丸或颗粒。
    【适应症】适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓一艾综合征(胃泌素瘤)。
    【规格】20mg
    【用法用量】
    口服,不可咀嚼。
    (1)消化性溃疡:一次20mg(一次l粒),一日1~2次。每日晨起吞服或早晚各一次,胃溃疡疗程通常为4~8周,十二指肠溃疡疗程通常为2~4周。
    (2)反流性食管炎:一次20~60 mg(一次l~3粒),一日1~2次。晨起吞服或早晚各一次,疗程通常为4~8周。
    (3)卓-艾综合征:一次60mg(一次3粒),一日1次,以后每日总剂量可根据病情调整为20~120mg (1~6粒),若一日总剂量需超过80mg(4粒)时,应分为两次服用。
    【不良反应】
    本品耐受性良好,常见不良反应是腹泻、头痛、恶心、腹痛、胃肠胀气及便秘,偶见血清氨基转移酶(ALT,AST)增高、皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等,这些不良反应通常是轻微的,可自动消失,与剂量无关。长期治疗未见严重的不良反应,但在有些病例中可发生胃粘膜细胞增生和萎缩性胃炎。
    【禁忌】对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。
    【注意事项】
    (1)治疗胃溃疡时,应首先排除溃疡型胃癌的可能,因用本品治疗可减轻其症状,从而延误治疗。
    (2)肝肾功能不全者慎用。
    (3)本品为肠溶胶囊,服用时注意不要嚼碎,以免药物在胃内过早释放而影响疗效。
    (4)合用本品会降低氯吡格雷的疗效,增加血栓不良事件。
    (5)长期服用本品应注意可能的骨折风险,尤其是老年患者,要定期监测血镁水平,防止低镁血症的出现。
    (6)正在使用氯吡格雷类药品的患者应注意药物相互作用,在治疗前与医生就用药安全性问题进行交流,以确保用药安全。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】
    虽然动物实验表明,本品无胎儿毒性或致畸作用,但对孕妇一般不用,对哺乳期妇女也应慎用。
    【儿童用药】尚无儿童用药经验,婴幼儿禁用。
    【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
    【药物相互作用】
    本品可延缓经肝脏代谢药物在体内的消除,如安定、苯妥英钠、华法令、硝苯啶等,当本品和上述药物一起使用时,应减少后者的用量。
    【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
    【药理毒理】
    质子泵抑制剂。本品为脂溶性弱碱性药物,易浓集于酸性环境中,因此口服后可特异地分布于胃黏膜壁细胞的分泌小管中,并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式,然后通过二硫键与壁细胞分泌膜中的H+,K+—ATP酶(又称质子泵)的巯基呈不可逆性的结合,生成亚磺酰胺与质子泵的复合物,从而抑制该酶活性,阻断胃酸分泌的最后步骤,因此本品对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。
    【药代动力学】
    口服本品后,经小肠吸收,l小时内起效,0.5~3.5小时血药浓度达峰值,作用持续24小时以上,可分布到肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织,且易透过胎盘。通常单剂量生物利用度约35%,多剂量生物利用度增至约60%,血浆蛋白结合率为95%~96%,血浆半衰期为0.5~l小时,慢性肝病患者为3小时。
    本品在体内经肝脏微粒体细胞色素P450氧化酶系统代谢,代谢物的约80%经尿排泄,其余由胆汁分泌后从粪便排泄。
    【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。
    【包装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装:每瓶7粒、10粒、l4粒或21粒;铝塑包装(药用铝箔;聚氯乙烯固体药用硬片)加干燥剂后外套复合铝袋:每板7粒,每盒l板或2板或3板。
    【有效期】24个月
    【执行标准】《中国药典》2015年版二部
    【批准文号】国药准字H20045335
    【生产企业】
    企业名称:上海信谊万象药业股份有限公司

     

     

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    通用名称:感冒清胶囊
    汉语拼音:ganmaoqing jiaonang
    【成    份】南板蓝根、大青叶、金盏银盘、岗梅、山芝麻、对乙酰氨基酚、穿心莲叶、盐酸吗啉胍、马来酸氯苯那敏。
    【性    状】本品为胶囊剂,内容物为灰绿色至灰褐色的粉末;味苦。
    【功能主治】疏风解表、清热解毒。用于风热感冒,发烧,头痛,鼻塞流涕,喷嚏,咽喉肿痛,全身酸痛等症。
    【规    格】每粒装0.5g(含对乙酰氨基酚24毫克)
    【用法用量】口服,一次1~2粒,一日3次。

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